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第一章 单元测试
1、
药物的质量控制就是指药物的生产环节的控制（ ）
A:对
B:错
答案: 错
2、
药物分析的任务包括（ ）
A:与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量
B:与管理部门密切协作考察药品的稳定性
C:与使用单位密切配合指导合理用药
D:为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务
E:研究未知药品的结构
答案: 与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量;与管理部门密切协作考察药品的稳定性;与使用单位密切配合指导合理用药;为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务
3、
下列有关药物分析的说法正确的是（ ）
A:药物分析是一门研究、分析和发展药物全面质量控制的方法学科
B:药物分析要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术
C:药物分析研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法
D:药物分析研究有代表性的中药制剂的质量控制方法
E:药物分析研究有代表性的生化药物及其制剂的质量控制方法
答案: 药物分析是一门研究、分析和发展药物全面质量控制的方法学科;药物分析要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术;药物分析研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法;药物分析研究有代表性的中药制剂的质量控制方法;药物分析研究有代表性的生化药物及其制剂的质量控制方法
4、
药品是（ ）
A:用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质
B:用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质
C:规定有适用症或者功能主治、用法与用量的物质
D:广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品
E:有优级品、一等品、次品之分的
答案: 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质;规定有适用症或者功能主治、用法与用量的物质;广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品
5、
GSP代表的是（ ）
A:《药物非临床研究质量管理规范》
B:《药物临床试验质量管理规》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《药品经营质量管理规范》
答案: 《药品经营质量管理规范》
6、
GMP代表的是（ ）
A:《药物非临床研究质量管理规范》
B:《药物临床试验质量管理规》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《药品经营质量管理规范》
答案: 《药品生产质量管理规范》
7、
下列缩写代表《药物生产质量管理规范》的是（ ）
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
答案: GMP
8、
下列缩写代表《药物非临床研究质量管理规范》的是（ ）
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
答案: GLP
9、
生产与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ）
A:在特殊情况下被允许的
B:违背道德的行为
C:违背道德和错误的行为
D:违法的行为
答案: 违法的行为
10、
药品质量的全面控制是（ ）
A:药品研究、生产、供应和使用各个环节的质量控制
B:药品生产和供应的质量控制
C:帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
D:树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
答案: 药品研究、生产、供应和使用各个环节的质量控制
第二章 单元测试
1、
英国药典的缩写符号为（ ）
A:GMP
B:BP
C:GLP
D:RP－HPLC
答案: BP
2、
2015版药典二部主要收载（ ）
A:收载药材和饮片等
B:收载化学药品等
C:收载生物制品等
D:收载通则
答案: 收载化学药品等
3、
我国已先后出版了（ ）版《中国药典》
A:8
B:6
C:10
D:9
答案: 10
4、
《中国药典》2015年版二部收载的药物名称包括（ ）
A:中文名称
B:化学名称
C:英文名称
D:拉丁文名称
E:汉语拼音名称
答案: 中文名称;化学名称;英文名称;汉语拼音名称
5、
药品质量标淮的起草说明不包括（ ）
A:概况
B:临床研究资料
C:生产工艺
D:对标准制订和修订的意见或理由
答案: 临床研究资料
6、
回收率属于药物分析方法验证指标中的（ ）
A:精密度
B:准确度
C:检测限
D:定量限
答案: 准确度
7、
定量限是以信噪比（S/N）为（ ）时相应的浓度或注入仪器的量进行确定。
A:3:1
B:4:1
C:5:1
D:10:1
答案: 10:1
8、
耐用性是指（ ）
A:有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
B:指测定条件稍有变动时，结果不受影响的承受程度
C:有其他组分共存时,该法对供试物准确测定的最低量
D:不用空白试验可准确测得被测物含量的能力
答案: 指测定条件稍有变动时，结果不受影响的承受程度
9、
对药品进行分析检验时应先做 （ ）
A:鉴别试验
B:杂质检查
C:含量测定
D:记录发报告
答案: 鉴别试验
10、
精密度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。（ ）
A:对
B:错
答案: 错
第三章 单元测试
1、
鉴别试验鉴别的药物是（ ）
A:未知药物
B:储藏在有标签容器中的药物
C:结构不明确的药物
D:结构相似的药物
答案: 储藏在有标签容器中的药物
2、
《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在（ ）
A:20℃
B:18℃
C:22℃
D:30℃
答案: 20℃
3、
药物鉴别的主要目的是（ ）
A:判断药物的优劣
B:判断药物的真伪
C:确定有效成分的含量
D:判断未知物的组成和结构
答案: 判断药物的真伪
4、
下列属于芳香第一胺类药物鉴别的操作是（ ）
A:加稀盐酸
B:加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴
C:滴加碱性β-萘酚试液数滴
D:滴加三氯化铁试液
E:滴加氯化钡试液
答案: 加稀盐酸;加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴;滴加碱性β-萘酚试液数滴
5、
有机氟化物的鉴别包括（ ）
A:氧瓶燃烧法破坏
B:加茜素氟蓝试液
C:被碱液吸收为无机氟化物
D:在pH值为4.3的条件下
E:加硝酸亚铈试液
答案: 氧瓶燃烧法破坏;加茜素氟蓝试液;被碱液吸收为无机氟化物;在pH值为4.3的条件下;加硝酸亚铈试液
6、
薄层色谱法在鉴别中常用的方法是（ ）
A:比较供试品与对照品溶液的分配系数
B:比较供试品与对照品溶液所显斑点的比移值
C:比较供试品与对照品溶液的容量因子
D:比较供试品与对照品溶液的分离度
答案: 比较供试品与对照品溶液所显斑点的比移值
7、
化学结构中含有酚羟基的药物可用（ ）方法鉴别
A:三氯化铁显色反应
B:茚三酮显色反应
C:异羟肟酸铁反应
D:重氮化-偶合反应
答案: 三氯化铁显色反应
8、
常用于药物鉴别的方法有（ ）
A:化学鉴别法
B:红外光谱鉴别法
C:薄层色谱鉴别法
D:气相色谱鉴别法
E:高效液相色谱鉴别法
答案: 化学鉴别法;红外光谱鉴别法;薄层色谱鉴别法;气相色谱鉴别法;高效液相色谱鉴别法
9、
红外光谱适用于组分单一、结构明确的原料药的鉴别。（ ）
A:对
B:错
答案: 对
10、
许多鉴别反应需要在一定酸碱度的条件下才能进行。（ ）
A:对
B:错
答案: 对
第四章 单元测试
1、
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）
A:杂质限量通常只用百万分之几表示
B:杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面可不考虑
C:检查杂质，必须用标准溶液进行比对
D:杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
答案: 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
2、
氯化物检查中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是（ ）
A:活性炭脱色法
B:有机溶剂提取后检查法
C:内消色法
D:标准液比色法
答案: 内消色法
3、
下列关于硫酸盐检查说法正确的是（ ）
A:硝酸银试液作沉淀剂
B:氯化钡试液作沉淀剂
C:硫代乙酰胺作显色剂
D:硫氰酸铵溶液作显色剂
答案: 氯化钡试液作沉淀剂
4、
在酸性溶液中，检查重金属常用的显色剂是（ ）
A:氯化钡
B:硫代乙酰胺
C:硫化钠
D:硫酸钠
答案: 硫代乙酰胺
5、
用古蔡氏法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是（ ）
A:产生AsH3↑
B:去极化反应
C:调节酸度
D:产生新生态H2↑
答案: 产生新生态H2↑
6、
利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是（ ）
A:颜色的差异
B:臭、味及挥发性的差异
C:旋光性的差异
D:氧化还原性的差异
答案: 氧化还原性的差异
7、
薄层色谱法中供试液自身稀释对照法适用于（ ）
A:已知杂质并能制备杂质对照品情况
B:杂质结构不确定或无杂质对照品
C:药物中存在多个杂质
D:适用于无合适杂质对照品或供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异
答案: 杂质结构不确定或无杂质对照品
8、
用于限度检查的分析方法验证需要验证（ ）。
A: 专属性
B: 检测限
C: 定量限
D: 耐用性
E: 线性与范围
答案: 专属性; 检测限; 耐用性
9、
下列不属于一般杂质的是（ ）
A:氯化物
B:重金属
C:氰化物
D:2-甲基-5-硝基咪唑
答案: 2-甲基-5-硝基咪唑
10、
在药物生产过程中引入杂质的途径为（ ）
A:原料不纯或部分未反应完全的原料造成
B:合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成
C:需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成
D:所用金属器皿及装置等引入杂质
E:由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质
答案: 原料不纯或部分未反应完全的原料造成;合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成;需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成;所用金属器皿及装置等引入杂质
第五章 单元测试
1、
《中国药典》（现行版）对于含量在98.5%以上的原料药进行含量测定时首选（ ）
A:紫外分光光度法
B:高效液相色谱法
C:滴定分析法
D:液质联用
答案: 滴定分析法
2、
紫外-可见分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时（ ）
A:需已知药物的吸收系数
B:供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C:供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D:可以在任何波长处测定
E:是《中国药典》规定的方法之一
答案: 供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近;供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定;是《中国药典》规定的方法之一
3、
高效液相色谱法定量的参数是（ ）
A:拖尾因子
B:峰面积
C:保留时间
D:分离度
E:峰高
答案: 峰面积;峰高
4、
HPLC和GC法用于药物的含量测定时，其系统适应性试验不包括（ ）
A:测定拖尾因子
B:测定重现性
C:测定回收率
D:测定柱的理论塔板数和分离度
答案: 测定回收率
5、
中国药典对色谱系统分离度的一般要求是（ ）
A:＞1.5
B:≤1.5
C:＜3.0
D:＞2.0
答案: ＞1.5
6、
泛影酸含量测定中，哪种样本前处理方法适合？（ ）
A:直接测定法
B:经水解后测定法直接测定法
C:经氧化还原后测定法
D:湿法破坏
答案: 经氧化还原后测定法
7、
下列不属于不经有机破坏的分析方法的是（ ）
A:直接测定法
B:经水解后测定法直接测定法
C:经氧化还原后测定法
D:氧瓶燃烧法
答案: 氧瓶燃烧法
8、
氧瓶燃烧法操作时，应该注意（ ）
A:测定氟化物时，应该用瓷质坩埚
B:燃烧产生的烟雾应完全被吸收液吸收
C:燃烧时要有防护措施
D:氧气要充足，确保燃烧完全
E:其它选项均应注意
答案: 燃烧产生的烟雾应完全被吸收液吸收;燃烧时要有防护措施;氧气要充足，确保燃烧完全
9、
检测限是一种限度检测效能指标，它反映（ ）
A:方法的灵敏度
B:测定结果与真实值的接近程度
C:仪器的灵敏度和噪音的大小
D:分析结果的重现程度
答案: 仪器的灵敏度和噪音的大小
10、
定量分析方法如原料药或制剂的含量测定及含量均匀度、溶出度或释放度的测定方法，除用于验证方法灵敏度的（ ）外，其余六项内容均需要验证。
A:精密度
B:专属性
C:检测限
D:定量限
E:线性与范围
答案: 检测限;定量限
第六章 单元测试
1、
芳酸类药物绝大多数是指（ ）
A:分子中有羧基的药物
B:分子中有苯环的药物
C:分子中含有羧基和苯环的药物
D:分子中含有羧基和苯环且两者相连的药物
答案: 分子中含有羧基和苯环且两者相连的药物
2、
某药物与碳酸钠试液加热水解,放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是（ ）
A:阿司匹林
B:盐酸普鲁卡因
C:对氨基水杨酸钠
D:醋酸
答案: 阿司匹林
3、
鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是（ ）
A:碘化钾
B:碘化汞钾
C:三氯化铁
D:硫酸亚铁
答案: 三氯化铁
4、
苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐,其颜色是（ ）
A:紫堇色
B:蓝紫色
C:紫红色
D:赭色
答案: 赭色
5、
下列哪些药物具有重氮化反应（ ）
A:乙酰水杨酸
B:对氨基水杨酸钠
C:苯甲酸
D:利尿酸
答案: 对氨基水杨酸钠
6、
对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是（ ）
A:水杨醛
B:间氨基酚
C:水杨酸
D:苯甲酸
答案: 间氨基酚
7、
阿司匹林中应检查的杂质是（ ）
A:苯甲酸
B:对氨基酚
C:水杨酸
D:水杨酸钠
答案: 水杨酸
8、
两步滴定法测定阿司匹林片是因为（ ）
A:片剂中有其他酸性物质
B:使滴定终点明显
C:需用碱定量水解
D:阿司匹林具有酸碱两性
答案: 片剂中有其他酸性物质
9、
两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是（ ）
A:18.02mg
B:180.2mg
C:90.08mg
D:45.04mg
答案: 18.02mg
10、
乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了（ ）
A:防止供试品在水溶液中滴定时水解
B:防腐消毒
C:使供试品易于溶解
D:控制pH值
答案: 防止供试品在水溶液中滴定时水解
第七章 单元测试
1、
在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（ ）
A:乙酰水杨酸
B:异烟肼
C:对乙酰氨基酚
D:巴比妥类
答案: 巴比妥类
2、
巴比妥类药物与碱溶液共热,水解释放出氨基是由于（ ）
A:分子结构中含有硫元素
B:分子结构中含有丙烯基
C:分子结构中含有苯取代基
D:分子结构中含有酰亚胺基团
答案: 分子结构中含有酰亚胺基团
3、
在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀可用于（ ）
A:苯巴比妥的鉴别
B:司可巴比妥的鉴别
C:硫喷妥钠的鉴别
D:成巴比妥的鉴别
答案: 硫喷妥钠的鉴别
4、
巴比妥类药物在酸性溶液中的紫外吸收特有征是（ ）
A:最大吸收峰为240 nm
B:无明显紫外吸收峰
C:最大吸收峰为255 nm
D:最大吸收峰为304 nm
答案: 无明显紫外吸收峰
5、
下列鉴别反应中属于针对药物含有的特殊元素进行鉴别的是（ ）
A:硫酸-亚硝酸钠反应
B:甲醛-硫酸反应
C:戊烯二醛反应
D:在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应
答案: 在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应
6、
下列鉴别试验中属于苯巴比妥的鉴别反应是（ ）
A:硫酸反应
B:甲醛-硫酸反应
C:戊烯二醛反应
D:二硝基氯苯反应
答案: 甲醛-硫酸反应
7、
下列是苯巴比妥生成玫瑰红色产物的反应是（ ）
A:硝化反应
B:磺化反应
C:碘化反应
D:甲醛-硫酸反应
答案: 甲醛-硫酸反应
8、
药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（ ）
A:永停滴定法
B:内指示剂法
C:外指示剂法
D:电位滴定法
答案: 电位滴定法
9、
司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是（ ）
A:由于结构中含有酰亚胺基
B:由于结构中含有不饱和取代基
C:由于结构中含有饱和取代基
D:由于结构中含有酚羟基
答案: 由于结构中含有不饱和取代基
10、
根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法（ ）
A:银量法
B:溴量法
C:紫外分光光度法
D:三氯化铁比色法
答案: 三氯化铁比色法
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